Эмла побочные действия. Противопоказания к применению

Эмла (крем) (Emla)

Состав

1 г крема для наружного применения Эмла содержит:
Лидокаина – 25 мг;
Прилокаина – 25 мг;
Дополнительные ингредиенты.

Фармакологическое действие

Эмла – местноанестезирующий препарат в форме крема. Эмла содержит лидокаин и прилокаин – лекарственные вещества группы местных анестетиков амидного типа. Обезболивание кожи происходит вследствие проникновения активных компонентов крема Эмла в глубокие слои эпидермиса и дермы. Степень местной анестезии при применении крема Эмла зависит от времени аппликации и дозы лидокаина и прилокаина.
При нанесении препарата Эмла на неповрежденные участки кожного покрова на 60-120 минут местноанестезирующий эффект длится в течение 2 часов после снятия окклюзионной повязки. Не отмечается изменений системной абсорбции и переносимости препарата Эмла у пациентов молодого и пожилого возраста (при условии нанесения крема на неповрежденные кожные покровы).

Учитывая влияние активных компонентов на сосуды кожи возможно развитие гиперемии или бледности кожных покровов.
Спустя 60 минут после нанесения крема достигается достаточная анестезия для проведения пункции с введением иголки на глубину 2 мм, спустя 120 минут – для проведения пункции с введением иголки на глубину 3 мм.
Допускается применение крема Эмла для анестезии перед проведением вакцинации препаратами, которые предназначены для внутримышечного или подножного введения.
Препарат Эмла не приводит к замедлению заживления ран и трофических язв, а также не влияет на бактериальную микрофлору (в терапевтических дозах).
Системная абсорбция активных компонентов препарата Эмла зависит от дозы, места и площади нанесения крема.

При нанесении на неповрежденные кожные покровы системная абсорбция лидокаина и прилокаина составляла 3% и 5% соответственно. Чрескожная абсорбция медленная, пик плазменных концентраций местноанестезирующих средств отмечается спустя 4 часа после местного применения.
При обработке трофических язв пик пламенной концентрации лидокаина и прилокаина отмечался спустя 1,5-2 часа.
При нанесении на слизистую оболочку половых органов пик плазменной концентрации активных компонентов препарата Эмла достигался в течение 30 минут.
Лидокаин и прилокаин не кумулируют в организме.

Показания к применению

Крем Эмла применяют для поверхностной анестезии кожи при проведении пункций, поверхностных хирургических вмешательств, а также катетеризации сосудов.
Крем Эмла может быть назначен для снижения болевых ощущений при проведении механической чистки трофических язв конечностей.
Препарат Эмла также может быть назначен для поверхностной анестезии слизистых оболочек половых органов при подготовке к проведению болезненных манипуляций.

Способ применения

Крем Эмла предназначен для местного применения на коже и слизистых оболочках. Запрещено наносить крем Эмла на участки с поврежденным кожным покровом, на участки кожи вокруг глаз. Не следует применять крем Эмла в отоларингологической практике при риске попадания препарата в среднее ухо. Продолжительность аппликации и дозы препарата Эмла определяет врач.
Взрослым при введении иголок или проведении небольших поверхностных операций (например, удалении бородавок), как правило, назначают нанесение толстого слоя крема Эмла под окклюзионную повязку. Рекомендованная продолжительность аппликации составляет 60 минут.

Взрослым при проведении поверхностных хирургических вмешательств на больших участках, как правило, назначают нанесение толстого слоя крема Эмла под окклюзионную повязку. Рекомендованная продолжительность аппликации составляет 2 часа.
Максимальное время аппликации для взрослых составляет 5 часов.
При трофических язвах нижних конечностей перед механической очисткой, как правило, назначают нанесение 1-2 г крема Эмла на 10 см 2 кожного покрова. После нанесения крема участок кожи накрывают окклюзионной повязкой. Рекомендованное время аппликации составляет 30 минут. При затрудненной абсорбции крема время аппликации продляют до 60 минут.
Для поверхностной анестезии кожи половых органов, как правило, рекомендуется нанесение 1-2 г крема Эмла. Время аппликации для мужчин составляет 15 минут, для женщин 60 минут.

Для анестезии слизистой оболочки половых органов (в том числе при удалении кондилом), как правило, назначают нанесение 5-10 г крема Эмла в зависимости от обрабатываемой площади. Крем Эмла следует наносить также в складки слизистой оболочки. Рекомендованное время аппликации составляет 5-10 минут.
Детям количество крема определяют в зависимости от возраста и площади обрабатываемого участка. Максимальная рекомендованная доза составляет 1 г крема на 10 см 2 .
Максимальная продолжительность аппликации для детей до 1 года составляет 60 минут, для детей старше 1 года – от 2 до 5 часов.
Максимальная продолжительность аппликации для детей с атопическим дерматитом составляет 30 минут.

Побочные действия

Крем Эмла, как правило, не вызывал нежелательных эффектов у пациентов. Однако в ходе клинических исследований регистрировались единичные случаи побочных реакций, обусловленных лидокаином и прилокаином. В частности нельзя исключать развитие местных нежелательных эффектов в форме гиперемии или бледности кожных покровов, зуда, раздражения и отека кожи в месте нанесения крема.
Кроме того, возможно развитие аллергических реакций при применении крема Эмла, в том числе крапивницы, ангионевротического отека и анафилактического шока.

Преимущественно у детей или при применении высоких доз препарата Эмла возможно развитие метгемоглобинемии.
Есть данные о единичных случаях развития геморрагической сыпи и точечных кровоизлияний при применении крема Эмла. Риск развития данных нежелательных эффектов выше у детей с атопическим дерматитом или бородавками.
При случайном попадании препарата Эмла в глаза возможно развитие поражений роговицы.

Противопоказания

Эмла не назначают пациентам с гиперчувствительностью к прилокаину, лидокаину и другим местным анестетикам амидного типа, а также дополнительным компонентам крема.
Запрещено применение крема Эмла у недоношенных новорожденных (которые родились ранее полных 37 недель беременности).
Не следует назначать препарат Эмла детям младше 12 месяцев, которые получают лекарственные препараты, способные увеличивать образование метгемоглобина.
Следует соблюдать особую осторожность, назначая крем Эмла пациентам, страдающим идиопатической или врожденной метгемоглобинемией, а также дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Эмла с осторожностью назначают пациентам с атопическим дерматитом (таким пациентам следует сокращать время аппликации).
Следует соблюдать осторожность при назначении крема Эмла детям младше 1 года (в связи с высоким риском развития метгемоглобинемии).
Необходимо тщательно наблюдать за результатами вакцинации живой вакциной при применении препарата Эмла (лидокаин и прилокаин в концентрациях более 0,5-2,0% оказывают противовирусное и бактерицидное действие).
Эмла с осторожностью назначают пациентам с нарушениями сердечного ритма, получающим антиаритмические средства класса III.

Беременность

Недостаточно данных клинических исследований препарата Эмла у беременных женщин. Известно, что лидокаин и прилокаин проникают через гематоплацентарный барьер. Назначение крема Эмла беременным допускается только после тщательной оценки врачом рисков и пользы.
Некоторые концентрации лидокаина и прилокаина определяются в грудном молоке. Не следует использовать крем Эмла во время кормления ребенка грудью.

Лекарственное взаимодействие

У пациентов, получающих сульфонамиды и другие лекарственные средства индуцирующие образование метгемоглобина, отмечается повышение риска развития метгемоглобинемии при применении препарата Эмла.
Отмечается повышение риска аддитивных системных эффектов при сочетанном применении крема Эмла с другими местноанестезирующими средствами и лекарственными веществами, имеющими схожую химическую структуру (например, токаинидом).
Следует с осторожностью применять препарат Эмла у пациентов, которые получают антиаритмические средства третьего класса.

Передозировка

При следовании инструкциям, представленным в аннотации, развитие передозировки препарата Эмла маловероятно. При применении высоких доз крема Эмла, нанесении препарата на большие участки кожного покрова или участки кожного покрова с нарушенной целостностью возможно развитие системной интоксикации лидокаином и прилокаином. При передозировке у пациентов отмечается развитие возбуждения центральной нервной системы, при дальнейшем повышении дозы возможно угнетение центральной нервной системы и сердечной деятельности. При интоксикации прилокаином у пациентов, преимущественно у детей, возможно развитие метгемоглобинемии (при нанесении 125 мг прилокаина на 5 часов у детей развивалась клинически значимая метгемоглобинемия). Кроме того, при передозировке местноанестезирующих средств возможно развитие судорог.

Специфический антидот не известен. При развитии неврологических симптомов передозировки проводят соответствующую терапию. При метгемоглобинемии назначают метилтионин. Следует контролировать состояние пациента и в случае необходимости проводить противосудорожную терапию и искусственную вентиляцию легких.
Учитывая длительность системной абсорбции лидокаина и прилокаина после нанесения крема Эмла, следует наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 2 часов после проведения терапии передозировки.

Внимание!
Описание препарата "Эмла (крем) " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения. Астра Зенека АБ Ресип Карлскога АБ/АстраЗенека АБ Ресифарм Карлскога АБ Ресифарм Карлскога АБ/АстраЗенека АБ

Страна происхождения

Швеция

Группа товаров

Дерматологические препараты

Местный анестетик для поверхностной анестезии

Формы выпуска

1 - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные с контролем первого вскрытия. 30 г - алюминиевые (1) - пачки картонные. 5 г - алюминиевые (5) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Крем для местного и наружного применения белого цвета, однородный Терапевтическая система

Фармакологическое действие

Эмла терапевтическая система (ТС) содержит в качестве активных компонентов лидокаин и прилокаин, которые являются местными анестетиками амидного типа. Анестезия кожи вызывается за счёт проникновения лидокаина и прилокаина в слои эпидермиса и дермы. Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации. После нанесения препарата Эмла на неповрежденную кожу на 1-2 ч продолжительность анестезии после снятия терапевтической системы составляет 2 ч. Не выявлено различий в эффективности (включая время до достижения обезболивающего эффекта) и безопасности применения препарата на интактной коже между пожилыми (65-96 лет) и более молодыми пациентами. За счет действия препарата Эмла на поверхностные сосуды возможно временное побледнение или покраснение кожи. Подобные реакции у пациентов с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) могут возникать быстрее, уже через 30-60 мин после применения, что указывает на более быстрое проникновение препарата через кожные покровы. При проведении пункционной биопсии (диаметром 4 мм) применение препарата Эмла в течение 60 мин обеспечивало у 90% пациентов анестезию интактной кожи, достаточную для введения иглы на глубину 2 мм, а при использовании препарата Эмла в течение 120 мин - на глубину 3 мм. Эффективность не зависит от цвета или пигментации кожи (тип кожи I-IV). Применение препарата Эмла не влияет на средний титр антител, скорость появления или исчезновения в сыворотке крови специфических антител или количество пациентов, достигших защитного или положительного титра антител после иммунизации, при вакцинации против таких инфекций, как корь, краснуха, эпидемический паротит или при применении в/м вакцин против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита, а также инфекций, вызванных Haemophilius influenzae или при вакцинации против гепатита В.

Фармакокинетика

Системное всасывание препарата зависит от дозы, продолжительности аппликации и толщины кожного покрова (зависит от области тела), а также других особенностей кожи. У взрослых после аппликации на интактную кожу на 3 ч системная абсорбция для лидокаина составляла приблизительно 3% и для прилокаина 5%. Всасывание медленное. Cmax лидокаина (среднее значение 0.12 мкг/мл) и прилокаина (среднее значение 0.07 мкг/мл) в плазме крови достигалась примерно через 4 ч с момента нанесения. Риск возникновения токсических симптомов существует только при концентрации препаратов в плазме крови 5-10 мкг/мл.

Особые условия

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены риску развития лекарственно-зависимой метгемоглобинемии. Следует соблюдать осторожность при применении препарата вблизи глаз, поскольку препарат вызывает раздражение глаз. Также потеря защитных рефлексов может делать возможным раздражение и повреждение роговицы. При попадании препарата в глаза, немедленно промойте глаза водой или физиологическим раствором или защитите глаза до восстановления защитных рефлексов. Необходимо соблюдать осторожность в случае нанесения препарата на кожу при распространенном нейродермите (атопическом дерматите); время аппликации должно быть уменьшено (15-30 мин). Не установлена эффективность применения препарата у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки. У детей в возрасте до 3-х месяцев безопасность и эффективность применения препарата Эмла определялась после нанесения разовой дозы. У таких детей после нанесения препарата часто наблюдалось временное повышение уровней метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 ч. Однако наблюдаемое повышение уровней метгемоглобина в крови, вероятно, не имеет клинического значения. Не следует наносить препарат на открытые раны. Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0.5-2% обладают бактерицидным и антивирусным свойствами. В связи с этим, рекомендуется проявлять особое внимание при применении препарата перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ). Ввиду отсутствия данных не рекомендуется совместное применение препарата Эмла и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию, у детей возрасте от 0 до 12 месяцев. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Не наблюдалось снижения реакции при использовании препарата Эмла.

Состав

лидокаин 25 мг прилокаин 25 мг Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат (Арлатон 289), карбоксиполиметилен, натрия гидроксид (для поддержания уровня рН 8.7-9.7), вода очищенная. лидокаин25 мг прилокаин 25 мг Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат (Арлатон 289), карбомер 974Р (карбоксиполиметилен), натрия гидроксид (для поддержания уровня рН 8.7-9.7), вода очищенная.

Эмла показания к применению

Поверхностная анестезия: - кожи при пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах; - трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке); - слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.

Эмла противопоказания

- повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата; - недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель. С осторожностью: при применении препарата вблизи глаз; перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ); в случае нанесения на кожу при распространенном нейродермите (атопическом дерматите). Не рекомендуется совместное применение препарата Эмла и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию у детей в возрасте от 0 до 12 месяцев; у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы. Не рекомендуется наносить препарат на открытые раны.

Эмла побочные действия

Местные реакции: часто (>1%) - бледность, гиперемия и отечность в месте нанесения препарата (за счет действия на поверхностные сосуды); иногда (0.1%) - легкое жжение и зуд сразу после нанесения препарата; редко (

Лекарственное взаимодействие

У пациентов, получающих препараты, индуцирующие развитие метгемоглобинемии (например, препараты, содержащие сульфо-группу), препарат Эмла может способствовать повышению концентрации метгемоглобина в крови. При лечении другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в т.ч. токаинидом) следует принимать во внимание риск усиления системных эффектов при использовании высоких доз препарата.

Условия хранения

хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
беречь от детей

Информация предоставлена

Состав и форма выпуска

в тубах алюминиевых по 5 г; в картонной пачке 5 шт. или в тубах алюминиевых по 30 г; в картонной пачке 1 шт.

в упаковке контурной безъячейковой 1 система, состоящая из защитного ламината (пластик/алюминий/пластик ламинат) и разделяющей прокладки (ламинированная бумага). Защитный ламинат герметично соединен с гибкой подложкой с помощью кольцевой зоны вокруг целлюлозного диска. В пачке картонной с контролем первого вскрытия 2 или 20 контурных безъячейковых упаковок.

Описание лекарственной формы

Крем: однородный, белого цвета.

Терапевтическая система состоит из приклеивающейся лекарственной части и гибкой подложки. Приклеивающаяся лекарственная часть состоит из круглого целлюлозного диска диаметром 3,5 см, прикрепленного к гибкой подложке. Целлюлозный диск белого или беловатого цвета пропитан 1 г 5% ЭМЛА ® эмульсии.

По окружности целлюлозного диска расположена адгезивная лента квадратной формы с закругленными краями. Гибкая подложка круглой формы с выступами — пластик/алюминий/пластик ламинат.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — местноанестезирующее .

Показания препарата Эмла ®

поверхностная анестезия кожи при инъекциях, пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах;

Для крема дополнительно

поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке), например для удаления фибрина, гноя и некротических тканей;

поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций (только у взрослых) и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.

Противопоказания

Общие для обеих лекарственных форм

повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата;

недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 нед .

Для крема дополнительно

новорожденные с массой тела менее 3 кг.

С осторожностью

Крем: недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, наследственная или идиопатическая метгемоглобинемия, распространенный нейродермит (атопический дерматит), пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон) (см. раздел «Особые указания»).

Терапевтическая система: при применении препарата вблизи глаз; перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ); в случае нанесения на кожу при распространенном нейродермите (атопическом дерматите); не рекомендуется совместное применение препарата ЭМЛА ® и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию у детей в возрасте от 0 до 12 мес; у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы; не рекомендуется наносить препарат на открытые раны.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Недостаточно данных о применении крема ЭМЛА ® у беременных женщин. В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, на процесс родов или постнатальное развитие. Лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в тканях плода. Не сообщалось о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса, таких как увеличение частоты мальформаций или других прямых или косвенных отрицательных воздействиях на плод. Следует принимать во внимание тот факт, что лидокаин и прилокаин применялись у большого числа беременных женщин и женщин детородного возраста. Однако следует соблюдать осторожность при применении препарата у беременных.

Лактация

Лидокаин и прилокаин экскретируются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для ребенка, при использовании препарата в терапевтических дозах.

Побочные действия

Частые (>1/100)

Со стороны кожи: транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отечность.

Менее частые (<1/100, >1/1000)

Со стороны кожи: в первый момент после нанесения — легкое жжение и зуд (в области нанесения препарата).

Редкие (<1/1000)

общие: аллергические реакции, в наиболее тяжелых случаях — анафилактический шок; метгемоглобинемия у детей.

Имеются единичные сообщения о случаях местных реакций в области нанесения препарата, таких как геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с атопическим дерматитом или бородавками. Раздражение роговицы вследствие случайного попадания крема или покрытия пластыря в глаза.

Способ применения и дозы

Крем.

Наружно, на кожу или слизистую оболочку.

Взрослые

Поверхностная анестезия интактной кожи

Показание	Дозировка и способ нанесения	Время аппликации
При введении иглы, например, при катетеризации сосудов и при взятии проб крови	половина 5 г тюбика (примерно 2 г) на 10 см 2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой	1 ч, максимум — 5 ч
При небольших хирургических манипуляциях, например при выскабливании контагиозного моллюска и удалении бородавок	1,5-2 г/10 см 2 , нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой	1 ч, максимум — 5 ч
При поверхностных процедурах на больших площадях, например, взятие кожи методом расщепленного лоскута	1,5 -2 г/10 см 2 , нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой	2 ч, максимум — 5 ч

Поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей

При хирургической обработке (механической очистке) трофических язв нижних конечностей разовая доза около 1-2 г/10 cм 2 ; нанести крем толстым слоем на язвенную поверхность, не более 10 г крема за процедуру. Наложить окклюзионную повязку. Время аппликации: минимум 30 мин.

Вскрытая туба с кремом предназначена для однократного использования, тубу с остатками крема следует выбрасывать после использования у одного пациента.

В случае обработки язв, в ткани которых проникновение препарата затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку необходимо начинать не позднее 10 мин после удаления крема.

При манипуляциях на язвах нижних конечностей крем ЭМЛА ® использовался до 15 раз в течение 1-2 мес без снижения эффективности и повышения частоты развития местных реакций.

Поверхностная анестезия половых органов

Кожа половых органов:

Обезболивание перед инъекциями местных анестетиков

Мужчины: 1 г/10 cм 2 . Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации — 15 мин.

Женщины: 1- 2 г/10 cм 2 . Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации — 60 мин.

Поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов

При удалении кондилом и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков: примерно 5-10 г крема, в зависимости от площади обрабатываемой поверхности. Крем следует наносить на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки слизистой оболочки. Окклюзионной повязки не требуется. Время аппликации — 5-10 мин. Проводить процедуру сразу же после удаления крема.

Дети

Обезболивание при введении иглы, при выскабливании контагиозного моллюска и при других небольших поверхностных хирургических манипуляциях

Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. Доза должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см 2 .

Увеличение времени аппликации уменьшает анестезию. У детей с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) время аппликации следует уменьшить до 30 мин.

Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой.

1. Проткнуть защитную мембрану алюминиевой тубы, используя завинчивающуюся крышку, выдавить из тубы достаточное количество крема и нанести на место предполагаемой процедуры. При анестезии кожных покровов возможно применение окклюзионных наклеек (прилагаются к упаковке 5×5 г)

2a. Взять 1 из окклюзионных наклеек и удалить ее центральную часть (рис. 1).

Рисунок 1. Удаление центральной части наклейки.

2b. Отделить бумажную подкладку от бумажной окантовки с обратной стороны повязки (рис. 2).

Рисунок 2. Отделение бумажной подкладки от окантовки.

При анестезии трофических язв нижних конечностей использовать окклюзионную повязку из ПВХ .

3. Прикрыть повязкой нанесенный крем таким образом, чтобы слой крема под ней был толстым и не выдавливался из-под повязки. Аккуратно разгладить края повязки, чтобы избежать подтекания крема.

4. В случае использования прилагаемой к упаковке окклюзионной наклейки, снять бумажную рамку. Время нанесения препарата можно записать непосредственно на повязке.

Терапевтическая система

Наружно на кожу.

Взрослые: 1 или более терапевтических систем (ТС) одновременно. Время аппликации — не менее 1 ч.

Дети от 1 года до 12 лет: 1 или более ТС одновременно. Время аппликации — не менее 1 ч.

Дети от 3 до 12 мес: 1 или 2 (максимум) ТС одновременно. Время аппликации — 1 ч.

Дети от 0 до 3 мес: не более 1 ТС/сут (максимальная доза). Время аппликации — не более 1 ч.

Увеличение времени аппликации более чем на 5 ч не приводит к усилению анестезии.

У детей с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) время аппликации следует уменьшить до 30 мин.

Передозировка

Симптомы: при соблюдении рекомендованного режима дозирования препарата маловероятно развитие признаков системной токсичности. Симптомы интоксикации, вероятно, такие же, как и при использовании других местных анестетиков, например возбуждение ЦНС , а в тяжелых случаях угнетение ЦНС и деятельности сердца.

В редких случаях у детей отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии. Прилокаин в высоких дозах может вызывать повышение уровня метгемоглобина.

Поверхностное нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 ч вызвало развитие умеренной метгемоглобинемии у 3-месячного ребенка. Поверхностное нанесение лидокаина в дозе 8,6-17,2 мг/кг вызывало серьезную интоксикацию у новорожденных.

Лечение: тяжелые неврологические симптомы (судороги, угнетение ЦНС) требуют симптоматического лечения, в т.ч. назначения противосудорожных препаратов и при необходимости ИВЛ . В случае развития метгемоглобинемии антидотом является метилтиониния хлорид (метиленовый синий).

Из-за медленной системной абсорбции препарата следует обеспечить наблюдение за пациентами в течение нескольких часов после начала лечения интоксикации

Особые указания

Общие для всех лекарственных форм.

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены лекарственнозависимой метгемоглобинемии.

Не установлена эффективность применения крема у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.

Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата ЭМЛА ® вокруг глаз, поскольку препарат вызывает раздражение глаз. Также потеря защитных рефлексов может делать возможным раздражение и повреждение роговицы. При попадании крема в глаза, промыть немедленно глаза водой или физиологическим раствором или защитить глаза до восстановления защитных рефлексов.

Необходимо соблюдать осторожность в случае нанесения препарата на кожу при распространенном нейродермите (атопическом дерматите); время аппликации должно быть уменьшено (15-30 мин).

У детей в возрасте до 3 мес безопасность и эффективность применения крема ЭМЛА ® определялась после нанесения разовой дозы. У таких детей после нанесения крема часто наблюдалось временное повышение уровней метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 ч. Однако наблюдаемое повышение уровней метгемоглобина в крови, вероятно, не имеет клинического значения.

Не следует наносить препарат на открытые раны.

Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0,5-2% обладают бактерицидным и противовирусным свойствами. В связи с этим, рекомендуется проявлять особое внимание при применении крема перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ).

Влияние на способность управлять транспортом и работать с техникой. Не наблюдалось снижения реакции при использовании препарата ЭМЛА ® .

Для крема дополнительно

Пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон), должны находиться под постоянным наблюдением и ЭКГ-контролем, т.к. возможно влияние на сердечную деятельность.

Не следует наносить крем ЭМЛА ® на поврежденную барабанную перепонку или в других случаях возможного проникновения крема в среднее ухо.

Из-за недостатка данных по абсорбции препарата не рекомендуется наносить крем на слизистую оболочку половых органов у детей.

Для ТС дополнительно

Условия хранения препарата Эмла ®

При температуре не выше 30 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эмла ®

крем для местного и наружного применения — 3 года.

трансдермальная терапевтическая система — 2 года.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
Z100.0* Анестезиология и премедикация	Анестезия
	Анестезия в оториноларингологической практике
	Анестезия в стоматологии
	Артериальная гипотензия при спинномозговой анестезии
	Атаралгезия
	Базисный наркоз
	Быстрая анестезия
	Введение в наркоз
	Вводный наркоз
	Возбуждение перед хирургическими операциями
	ИВЛ
	Ингаляционный наркоз
	Ингаляционный наркоз при больших и малых хирургических вмешательствах
	Индукция и поддержание общей анестезии
	Интралигаментарная анестезия
	Интубация трахеи
	Искусственная гибернация
	Кардиоплегия
	Каудальная анестезия
	Каудальная блокада
	Комбинированный наркоз
	Кратковременная анестезия
	Кратковременная инфильтрационная анестезия в хирургии
	Кратковременная местная анестезия
	Кратковременная миорелаксация
	Люмбальная анестезия
	Местная анестезия
	Местная инфильтрационная анестезия
	Местная поверхностная анестезия
	Миорелаксация
	Миорелаксация во время ИВЛ
	Миорелаксация при оперативных вмешательствах
	Миорелаксация при операциях
	Миорелаксация при проведении ИВЛ
	Монокомпонентный наркоз
	Назогастральная интубация
	Наркоз
	Неингаляционный наркоз при оперативном родоразрешении
	Немедленное обезболивание
	Общая анестезия
	Общая анестезия при кратковременных оперативных вмешательствах
	Общее обезболивание
	Период премедикации
	Поверхностная анестезия в офтальмологии
	Поддержание наркоза
	Предоперационный период
	Премедикация
	Проводниковая анестезия
	Региональная анестезия
	Релаксация скелетной мускулатуры
	Смешанный наркоз
	Спинальная анестезия
	Спинно-мозговая анестезия
	Спинномозговая анестезия
	Терминальная анестезия
	Управляемое дыхание при наркозе
	Эпидуральная анестезия

Инструкция по применению

Эмла инструкция по применению

Лекарственная форма

Крем для местного и наружного применения белого цвета, однородный

Состав

лидокаин25 мг

Прилокаин 25 мг

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат (Арлатон 289), карбомер 974Р (карбоксиполиметилен), натрия гидроксид (для поддержания уровня рН 8.7-9.7), вода очищенная.

Фармакодинамика

Эмла - препарат для поверхностной анестезии кожи и слизистых оболочек. Действие препарата обеспечивается входящими в его состав компонентами - лидокаином и прилокаином, которые являются местными анестетиками амидного типа. Местные анестетики, проникая в слои эпидермиса и дермы, вызывают анестезию кожи.

Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.

После нанесения крема Эмла на интактную кожу на 1-2 ч продолжительность анестезии после снятия окклюзионной повязки составляет 2 ч. При пункционной биопсии применение крема Эмла обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 мин после нанесения.

Анестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее, чем интактной кожи, из-за более быстрой абсорбции препарата. У женщин через 5-10 мин после нанесения крема Эмла на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия, достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15-20 мин (с учетом индивидуальных особенностей от 5 до 45 мин).

При обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность анестезии после нанесения крема составляет до 4 ч. Не отмечено негативного действия препарата на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры.

Побочные действия

Местные реакции: часто - бледность, гиперемия и отечность в месте нанесения препарата (за счет действия на поверхностные сосуды); иногда - легкое жжение и зуд сразу после нанесения препарата; редко - геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с распространенным нейродермитом или контагиозным моллюском.

Системные реакции: редко - аллергические реакции (в тяжелых случаях - анафилактический шок), метгемоглобинемия у детей.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Показания

Поверхностная анестезия:

Кожи при пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах;

Трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке);

Слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.

Противопоказания

Метгемоглобинемия;

Недоношенные дети, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель;

Повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата

Цены на Эмла в других городах

Купить Эмла , Эмла в Санкт-Петербурге , Эмла в Новосибирске , Эмла в Екатеринбурге , Эмла в Нижнем Новгороде , Эмла в Казани , Эмла в Челябинске , Эмла в Омске , Эмла в Самаре , Эмла в Ростове-на-Дону , Эмла в Уфе , Эмла в Красноярске , Эмла в Перми , Эмла в Волгограде , Эмла в Воронеже , Эмла в Краснодаре , Эмла в Саратове , Эмла в Тюмени

Способ применения

Дозировка

Взрослым для поверхностной анестезии интактной кожи крем Эмла наносится на кожу под окклюзионную повязку. Доза препарата и время аппликации зависят от проводимой манипуляции.

Вид манипуляци

Время аппликации

Пункция или катетеризация сосуда

1 ч (максимум 5 ч)

Небольшие хирургические вмешательства

1.5-2 г/10 см2

1 ч (максимум 5 ч)

Поверхностные хирургические вмешательства на большой площади поверхности кожи (например, при взятии кожи методом расщепленного лоскута)

1.5-2 г/10 см2

2 ч (максимум 5 ч)

Для поверхностной анестезии трофических язв нижних конечностей перед их хирургической обработкой (механической очисткой) крем следует нанести толстым слоем на язвенную поверхность под окклюзионную повязку из ПВХ в дозе 1-2 г/10 см2 (не более 10 г за процедуру) на 30 мин. Если проникновение препарата в ткани язвы затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку язвы следует начинать не позднее 10 мин после удаления крема.

Для поверхностной анестезии половых органов перед инъекциями местных анестетиков крем следует нанести толстым слоем на кожу мужчинам в дозе 1-2 г/10 см2 на 15 мин, женщинам - в дозе 1 г/10 см2 на 60 мин.

Для поверхностной анестезии слизистой оболочки половых органов при удалении кондилом и перед инъекциями местных анестетиков 5-10 г крема (в зависимости от площади обрабатываемой поверхности) наносят на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки. Время аппликации 5-10 мин. Процедуру следует проводить сразу же после удаления крема.

Детям для поверхностной анестезии интактной кожи перед пункцией сосуда или поверхностными хирургическими вмешательствами крем Эмла наносится толстым слоем на кожу под окклюзионную повязку. Доза препарата должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см2.

Доза и время аппликации зависят от возраста ребенка.

Терапевтическая система и крем включают в качестве активных веществ лидокаин 25 мг и прилокаин 25 мг на 1 г препарата, а также следующие вспомогательные составляющие: натрия гидроксид, глицерилгидроксистеарат макрогола (Арлатон 289), карбоксиполиметилен (карбомер 974Р), очищенная вода.

Форма выпуска

В продаже доступен белый гомогенный крем. Терапевтическая система содержится в контурной упаковке, которая включает лекарственную часть и гибкую бумагу. Мазь Эмла не продается, хотя в аптеках о ней часто спрашивают, так как путают с кремом.

Фармакологическое действие

Местноанестезирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Обезболивающий крем Эмла препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению реакции возбуждения по нервным волокнам.

Максимальное действие наблюдается спустя час после применения препарата. Длительность эффекта – полчаса.

Показания к применению

Крем и терапевтическая система применяются как поверхностное обезболивающее средство при уколах, катетеризации , пункциях и хирургических вмешательствах.

Помимо этого крем используется на нижних конечностях для поверхностной при трофических язвах , а также перед болезненными манипуляциями со слизистой оболочной половых органов (только у взрослых).

Кроме того, его часто применяют в косметических салонах в следующих случаях:

при эпиляции , удалении татуировок, коррекции рубцов ;
для коррекции носогубных складок, ликвидации морщин и пр.;
перед ;
до введения препаратов типа , Рестилайн и пр.;
при удалении сосудистых звездочек.

Противопоказания

Препарат в обеих формах выпуска противопоказан в следующих случаях:

гиперчувствительность организма;
младенцы, родившиеся при сроке до 37 недель.

Крем также не применяется для новорожденных с весом до 3 кг. Терапевтическую систему не желательно наносить на открытые раны.

С осторожностью крем используют при нехватке глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы , , наследственной или идиопатической метгемоглобинемии .

Терапевтическая система с осторожностью применяется около глаз (возможны раздражения), при , перед БЦЖ , а также в случае нехватке глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы .

Побочные действия

Применение средства может привести к следующим побочным эффектам: бледность, отечность, эритема , . Кроме того, возможны такие местные реакции, как ощущение жжения и на месте нанесения.

Инструкция по применению Эмлы (Способ и дозировка)

Инструкция по применению крема Эмлы и терапевтической системы сообщает, что они используются наружно. Крем может наноситься на кожу или слизистую оболочку в зависимости от необходимости.

При инъекциях и небольших хирургических манипуляциях обычно используют около 1,5-2 г средства на 10 см2 кожи, а затем накладывают окклюзионную повязку на 1-5 часов.

Если процедуры проводятся на больших площадях, наносят 1,5-2 г/см2 крема и накладывают окклюзионную повязку на 2-5 часов.

Как поверхностное обезболивающее в случае трофических язв на нижних конечностях крем наносится в дозировке приблизительно 1-2 г/см2 достаточно толстым слоем. Можно использовать не более 10 г средства за 1 процедуру. Окклюзионную повязку накладывают на полчаса. Если проникновение препарата в ткани затруднено, это время можно увеличить до 1 часа. Механическая очистка начинается не позже 10 минут после удаления средства. За 1-2 месяца крем используется до 15 раз.

Инструкция по применению Эмлы также предусматривает различные схемы использования во время поверхностной анестезии слизистой половых органов.

Как обезболивающее перед уколами местных назначают 1-2 г на 10 см2 кожи. Средство наносится на кожу достаточно толстым слоем. Время аппликации для женщин – 60 минут, для мужчин – 15 мин.

При удалении кондилом и для анестезии перед уколами местных около 5-10 г крема наносят на слизистую. Средство держат 5–10 мин. Процедуру выполняют сразу после удаления крема.

Детям крем могут назначать как обезболивающее при инъекциях и прочих поверхностных хирургических манипуляциях в дозировке не больше 1 г на 10 см2. Средство наносится толстым слоем, затем накладывается окклюзионная повязка .

В случае, если у пациента наблюдается атопический дерматит , время аппликации необходимо уменьшить до 15-30 минут.

В косметических салонах Эмлу особенно часто применяют для эпиляции бикини и других зон. Для этого средство наносят толстым слоем в нужных местах и ждут около 30-60 минут, прежде чем начать процедуру. Если крем при эпиляции используется на достаточно большой площади, может понадобиться сразу несколько тюбиков.

Женщины в основном очень хвалят это средство, тем более что никакая другая мазь или крем не дают аналогичного действия.

Передозировка

Если применять лекарство по инструкции, маловероятна. В качестве возможных признаков системной токсичности указывают повышенное возбуждение, а также угнетение функций ЦНС и сердца.

При тяжелых неврологических симптомах терапия симптоматическая. К примеру, при появлении судорог назначают противосудорожные средства .

После начала лечения признаков системной токсичности за пациентом нужно наблюдать несколько часов.

Взаимодействие

Пациентам, которые принимают антиаритмические средства III класса, нужно использовать крем с осторожностью.

Нежелательно сочетать прием препарата с лекарствами, которые провоцируют метгемоглобинемию у детей до 1 года.

Условия продажи

Лекарство можно купить без рецепта.

Условия хранения

Средство нельзя замораживать, но при этом температура хранения должна быть не выше 30°C. Беречь от детей.

Срок годности

Аналоги Эмлы

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

При наличии индивидуальной непереносимости можно использовать аналоги крема Эмла:

Артифрин ;
Катеджель с лидокаином ;

Применение этих лекарств позволяет избежать дискомфорта во время проведения различных процедур.

Указанные аналоги Эмлы в основном выпускаются в виде растворов. Кроме того, среди них есть гели для наружного применения, но другие мази и крема со схожим действием не выпускаются.

Эмла – довольно дорогое средство. Цена аналогов обычно гораздо ниже. К примеру, Камистад и Дентинокс стоят всего около 200 рублей.

Отзывы об Эмле

В Интернете можно встретить самые разные отзывы об Эмле. В большинстве своем они положительные, но отличить мнения настоящих пациентов от заказанной рекламы бывает непросто. Основной критерий – отзывы о креме Эмла от реальных людей содержат подробное описание опыта использования. Как правило, своим мнением делятся девушки, которые использовали это средство при эпиляции. Многие из них пишут о том, что оно действительно помогло. Но есть и те, которые покупают его в аптеке, а потом жалуются в отзывах на обезболивающий крем Эмла, потому что препарат совершенно не подействовал.

Подводя итог вышесказанному, можно сказать, что эффективность средства в каждом конкретном случае можно проверить только на практике. Кроме того, существует мнение, что крем или мазь с таким действием могут обезболивать лишь поверхность кожи, а волоски располагаются глубже, поэтому неприятные ощущения все равно остаются. Так что некоторые косметологи не рекомендуют использовать Эмлу для обезболивания при эпиляции и предпочитают делать клиентам инъекции .

Цена Эмлы, где купить

Обезболивающий крем Эмла по цене не так доступен, как его аналоги, но все равно довольно популярен. А все потому, что он удобен в использовании. В продаже нет по более низкой цене мази или крема с аналогичным действием. Зато стоимость гелей или растворов для инъекций бывает намного ниже.

Цена Эмлы в среднем – 1700 рублей за один тюбик. Причем масса продукта может быть разной, независимо от стоимости. Так что, прежде чем спрашивать, сколько стоит этот препарат в аптеке, нужно уточнить, какой тюбик вас интересует. Он может быть рассчитан на 5 или 30 г препарата.