Индивидуальный риск 1 101 выше. Индивидуальный риск

анонимно

Здравствуйте! Пожалуйста, помогите разобраться с УЗИ в первом триместре. Срок беременности 13нед+3дней по КТР. КТР 73,7 мм, ВП 2,20 мм, кость носа определяется. Возраст 34 года. Биохимия материнской сыворотки: Свободная бета-субъединица ХГ: 114,30МЕ/л / 2,932 МоМ, РАРР-А 13,720 МЕ/л / 2,140 МоМ. Ожидаемый риск Трисомии 21, 18, 13: Базовый риск: Трисомия 21- 1:318, Трисомия 18- 1:813, Трисомия 13- 1:2540. Индивидуальный риск: Трисомия 21- 1:2895, Трисомия 18- 1:16255, Трисомия 13- 1:50791. Индивидуальный риск от 1:101 и выше (1:102, 1:103, ..) считается низким

Здравствуйте! Результаты находятся в пределах нормы. Что касается результатов биохимического скрининга, то цифры РАРР-А (плазменного белка А, ассоциированного с беременностью), находятся в пределах нормы – 2,140 Моm. Цифра свободного бета - выходит за границы нормы – 2,932 Моm. Поскольку значения серологических маркеров могут сильно варьировать в разных лабораториях, то для того чтобы корректно сравнивать результаты, отклонение уровня маркера от нормы у пациентки выражают обычно через кратность медиане. Медиана является средней в ряду упорядоченных по возрастанию значений уровня маркера при нормальной того же срока беременности и обозначается Моm (multiples of median). Границы нормы – от 0,5 до 2,5 Моm. Полученные вне диапазона ожидаемых значений результаты для данных показателей считаются положительными. Вероятность рождения больного ребенка при определенном значении Моm рассчитана статистически на большой количестве образцов. В первом триместре при беременности плодом с СД уровни РАРР-А в материнской крови, в среднем, в два раза меньше, а бета-ХГ и NT(затылочный размер плода на УЗИ), в среднем, увеличены примерно в два раза по сравнению с нормой. После проведения этого теста возможно определить 85% всех патологических плодов, в группе риска 5% женщин оказываются с патологией. У конкретной пациентки вероятности, полученные для каждого маркера, суммируются. Базовый риск возникновения хромосомных патологий высокий, однако рассчитанный для Вас лично индивидуальный риск невысок. Показанием для применения инвазивной пренатальной диагностики с целью кариотипирования плода обычно считается риск рождения больного ребенка выше, чем 1:250 (от 1:190 до 1:400 в разных странах). Вам обязательно нужно сделать через 3-4 недели после первого биохимического скрининга тройной тест (определение уровней АФП- альфа-фетопротеина плацентарного, Е3-свободного эстриола, ХГ) или квадро-тест и сделать снова УЗИ. Квадро-тест (выполняется на 15-22 неделе беременности) – самый распространенный и общепринятый на сегодняшний день тест пренатального скрининга СД и трисомии 18. Квадро-тест основан на измерении четырех маркеров в материнской сыворотке: АФП, Е3, ингибина-А и ХГ. Четыре серологических маркера и возраст женщины используются вместе для оценки риска беременности плодом с СД. Возможно проведение так называемого тройного теста (определение уровней АФП, Е3 ХГ). В норме во втором триместре беременности уровни АФП и Е3 растут (15 и 24% в неделю), уровень ХГ уменьшается, а уровень ингибина медленно снижается перед 17 неделей и также медленно растет после этого срока. При беременности плодом с СД уровни АФП и Е3, в среднем, ниже Моm на 75%, напротив ХГ и ингибин-А увеличены примерно в 2 раза. Наиболее эффективный метод скрининга СД и трисомии 18 выполняется в две стадии: Первая стадия – проводится между 10 и 13-й неделями беременности, когда берется проба крови на анализ РАРР и параллельно проводится УЗИ для определения NT. Вторая стадия включает забор второй пробы крови приблизительно через 3-4 недели после забора первого образца на АФП, Е3, ингибин-А и ХГ. Оптимально кровь берется на 16-й неделе беременности, но можно сдавать анализ и до 22-й недели. Пять биохимических маркеров (значение Моm для маркеров рассчитывают только по сроку беременности, уточненному на УЗИ!)+ NT + возраст женщины используются для оценки степени риска. Всего Вам доброго!

Консультация врача-гинеколога на тему «Скрининг» дается исключительно в справочных целях. По итогам полученной консультации, пожалуйста, обратитесь к врачу, в том числе для выявления возможных противопоказаний.

О консультанте

Подробности

Окончила клиническую ординатуру по акушерству и гинекологии на кафедре акушерства, гинекологии и репродуктологии КМАПО. Является членом Российской Ассоциации гинекологов-эндокринологов.

Сфера профессиональных интересов: гинекологическая эндокринология, индивидуальный подбор средств контрацепции, лечение бесплодия, нарушений менструального цикла, предменструального синдрома, климактерического синдрома, заболеваний шейки матки, воспалительных заболеваний органов малого таза, ЗППП, эндометриоза, фибромиомы матки, гиперпластических процессов эндометрия, ведение беременности, перименопаузы, гомеопатия, фитотерапия и др. Владеет методиками проведения УЗИ органов малого таза, кольпоскопии, диатермокоагуляции, криодеструкциии, радиоволновой хирургии, аргоно-плазменной абляции.

Как отмечалось выше, под понятием индивидуального риска (Ш) понимают вероятность поражения отдельного человека в течение определенного периода времени в результате воздействия исследуемых факторов опасности при реализации неблагоприятного случайного события с учетом вероятности ее пребывания в зоне поражения.

С математической точки зрения индивидуальный риск определяется как произведение вероятности гибели человека, находящегося в данном регионе, от возможных источников опасности и вероятности ее пребывания в зоне поражения.

Индивидуальный риск рассматривают как основное понятие, во-первых, в связи с приоритетностью человеческой жизни как высшей ценности, во-вторых, в связи с тем, что именно индивидуальный риск может быть оценен с большими выборками с достаточным уровнем достоверности, что дает возможность определить другие важные категории риска во время анализа опасностей и устанавливать приемлемые и неприемлемые уровни риска.

В общем случае количественно индивидуальный риск выражается отношением числа пострадавших людей из определенной причины к общему числу людей, рискующих за определенный период времени (апостериорное определение).

Английские ученые предложили при определении индивидуального риска вместо критерия "гибель человека" использовать критерий "получение человеком того или иного степени поражения".

Например, можно определить такое значение интенсивности того или иного фактора поражения, за действия которого значительное количество людей получит серьезные повреждения, которые потребуют длительного лечения; возможны смертельные случаи для небольшого количества людей с повышенной чувствительностью к воздействиям факторов поражения. Конкретное значение интенсивности того или иного фактора поражения названное "опасной дозой", т.е. дозой, которая может повлечь смерть человека, однако это происходит не обязательно, поскольку люди в зависимости от возраста, пола, состояния здоровья и т.п. имеют разные восприимчивость и сопротивляемость организма. В этом случае под индивидуальным риском понимают частоту воздействия "опасной дозы" на конкретного человека в определенном месте.

Во время расчета распределения риска по территории вокруг объекта (картирование риска) индивидуальный риск определяется потенциальным территориальным риском и вероятностью нахождения человека в районе возможного действия опасных факторов.

В общем случае индивидуальный риск от некоторой опасности, рассчитывается для определенной территории исследования, характеризуются вероятностью гибели отдельного лица из населения за период времени 1 год. Так, если имеется достаточно статистических данных, оценку индивидуального риска (Ш) можно получить по формуле

где п - количество смертей за год по определенной причине; N - численность населения на исследуемой территории в оцениваемом году.

В практической деятельности этот вид расчета риска является наиболее распространенным. В общем случае в зависимости от задач анализа п можно понимать как общее число пострадавших, так и число смертельно травмированных или другой показатель тяжести последствий.

Трактовать понятие индивидуальный риск с учетом конкретных видов деятельности и статистических данных о несчастных (смертельных) случаев за определенный период времени, возникшие в результате этой деятельности. Например, если специалисты определили, что индивидуальный риск для пассажиров гражданской авиации составляет 1*10 -5 (1/год), то в статистическом плане это означает, что следует ожидать один смертельный случай в результате несчастного случая, связанного с отказом самолета, на 100 тысяч пассажиров за год.

В любом районе, где проживает население, независимо от наличия или отсутствия каких-либо техногенных объектов всегда существует некоторая вероятность того, что человек погибнет в результате несчастного случая в быту, преступного нападения или другой неестественной события. Среднегодовое значение риска для конкретного человека зависит от источников опасности и времени их воздействия.

В большинстве стран мира статистические данные о индивидуальные или коллективные риски от различных несчастных случаев систематически собираются и публикуются.

Значение индивидуального риска разделены на 3 категории: 1-бытовые риски (риски, которым подвергается каждый житель страны независимо от профессии и образа жизни); 2 - професйні риски (риски, связанные с профессией человека); 3 - добровольные риски (риски, которые касаются личной жизни, в частности непрофессиональные занятия альпинизмом, прыжки с парашютом и т.д.); добровольные риски можно рассматривать как собственные интересы и плату за удовольствие. Заметим, что наибольшие риски в категории 1 связаны с болезнями, за ними следуют несчастные случаи; в категории 2 - работа на морских платформах при разработке месторождений континентального шельфа; в категории 3 - занятия альпинизмом.

Профессиональные риски реализуются в условиях нарушения технологического режима на ПОО, на которых оборудование достигло предела износа, вследствие ошибок персонала и т.д. Любая технология несет определенный риск как для человека, так и для окружающей среды. Однако человек может выбрать, работать в условиях повышенного риска, или найти себе другую работу.

Аналогично бытовые риски также являются добровольными. Определены индивидуальные риски несчастных случаев, убийств, самоубийств, отравлений, заболеваний, потери трудоспособности в Украине. Так, индивидуальный риск смертности от несчастных случаев, связанных с транспортными средствами, по состоянию на 2005 г. составлял 2,06-10 -4 , а риск смертности группы вследствие различных отравлений, в том числе алкоголем - 2,83 10- 4 , риск самоубийств - 2,25 10 -4 , риск погибнуть от огня и пламени - 5,8 10- 5 . Как видим, риск смертности населения от несчастных случаев в быту очень высокий. Особое беспокойство вызывает риск смертности вследствие различных отравлений и самоубийств, поскольку они имеют наибольшие значения среди других причин несчастных случаев.

Индивидуальный риск во многом определяется квалификацией и готовностью индивидуума к действиям в опасной ситуации, его защищенностью. Индивидуальный риск, как правило, следует определять не для каждого человека, а для групп людей, которые примерно одинаковое время находятся в различных опасных зонах и имеют одинаковые средства защиты. Рекомендуется оценивать индивидуальный риск для персонала объекта и населения прилегающей территории.

Если оценивается риск для какой-либо группы людей определенной профессии или специального рода деятельности, которая связана с повышенной опасностью, этот риск целесообразно определить в пересчете на конкретный рабочее время (на один час работы или один технологический цикл).

Оценим зоны индивидуального риска для потенциально опасного объекта и транспортной магистрали по которой осуществляется перевозка опасных грузов.

Индивидуальный риск это свойство местности, исследуется, в пределах которой существует вероятность неблагоприятного события (эта вероятность создается потенциально опасным объектом),поэтому индивидуальный риск является удобной характеристикой для пространственного планирования деятельности вокруг потенциально опасного объекта, как правило он показывается контурами одинаковых значений риска вокруг объекта (рис. 5.1).

Необходимо отметить, что общепризнанных критических значений индивидуального риска для тех или иных производственных объектов нет. Выбор конкретного значения в интервале, рекомендуется различными учеными, - от 10 -8 до 5х 10 -5 зависит от особенностей производственного объекта, уровня аварийности, уровня экономического развития. Как правило, приемлемая величина недобровольного индивидуального риска равна 10 -6 (за год). Неприемлемый риск имеет вероятность реализации негативного события более 10 -3 . При значениях риска от 10 -3 до 10 -6 принято различать переходную область значений риска. Характерные значения индивидуального риска естественной и принудительной смерти людей от воздействия условий жизни и деятельности приведены ниже в табл. 6.2.

Таблица 5.2

Характерные значения индивидуального риска

Для видов деятельности, для которых существенным является количественная оценка риска может быть предложена структура оценки приемлемости риска, что показана на рис. 5.2. Устанавливается значение, выше которого риск считается абсолютно неприемлемым (верхний уровень), и значение, ниже которого риск считается абсолютно приемлемым (нижний уровень).

По сути, "лимит приемлемости риска" определяется уровнем, выше которого риск не может быть оправдан, кроме экстраординарных обстоятельств.

Рис. 5.2. Структура оценки приемлемости риска

Однако, всегда необходимо стараться улучшить этот верхний лимит и, по крайней мере, во многих обстоятельствах мочь его достичь. Ниже этот лимит приемлемости риск может допускаться только в ответ на преимущества, которые связываются с деятельностью, которая рассматривается, но только если выполняется требование ALARA (as low as risk acheivable) - до такой степени, насколько это практически целесообразно достичь. Срок целесообразно практически предполагает, что необходимо выполнить некоторые вычисления в плоскости, что связывает риск с возможными последствиями опасности. С совершенствованием практик управления риском и уменьшением риска может быть достигнута точка, в которой стоимость, связанная с дальнейшим снижением риска, будет достаточно высокой, чтобы оправдать дальнейшие преимущества снижение риска. Соответственно, "цель риска" определяется уровнем, ниже которого риск считается широко приемлемым. Как только продемонстрирована соответствие с этим целевым уровнем риска, нужно ожидать, что законодательные.

Существует уровень риска, который можно считать настолько малым, что им можно пренебречь. Если риск от какого объекта не превышает такого уровня, нет смысла принимать дальнейших мер по повышению безопасности, поскольку это требует значительных затрат, а люди и окружающая среда через действие других факторов все равно будут подвергаться почти предыдущем риска. С другой стороны, является уровень максимального приемлемого риска, который нельзя превосходить, которые бы не были расходы. Между двумя этими уровнями лежит область, в которой и нужно уменьшать риск, отыскивая компромисс между социальной выгодой и финансовыми убытками, связанными с повышением безопасности.

Социальный риск определяется количеством потерь (например, погибших среди населения), что, как правило, вычисляется статистически. Он во многих случаях является синонимом коллективного риска. Характеристика социального риска обычно показывается как F N - диаграмма (частота - количество потерь, английском versus Frequency Number of Fatalities): последствия чрезвычайной ситуации (например, в результате аварии) для реципиентов риска (например, для населения) в пределах определенной территории описываются функциональной зависимостью прогнозируемой частоты от величины потерь при ЧС (аварии). F N - диаграмма (еще используется название F N - кривая) является дискретным аналогом этой зависимости, она широко используется при анализе риска и опасностей. F N - диаграмма в случае, если количество данных и диапазон их изменений очень большой, конечно строится в логарифмическом масштабе. На этих диаграммах накопленная (комуля-тивна) частота различных последствий сценария НС (результатов аварий) отображается как функция последствий в виде числа летальных исходов или других видов ущерба от бедствия. Она может быть апрок-симована кривой-графиком непрерывной функции.

таким образом определяется предельная кривая частоты НС (нежелательных последствий), которая может использоваться, прежде всего, для сравнения опасностей и как исходные данные проектировщиками и специалистами по безопасности. Считается, что кривая отделяет верхнюю область недопустимо большого риска от области приемлемого риска, расположенной ниже и влево от кривой. Кривую, таким образом, можно использовать как критерий безопасности, что определяет верхнюю границу допустимой вероятности. Если это условие выполняется, основная цель достигнута. Для определения данных характеристик необходима реальная статистика НС.

Поскольку границы оправданного риска, как правило, трудно рационально обосновать, при решении расчетных или эксплуатационных технических задач следует использовать сравнение с риском в аналогичных ситуациях. При этом в анализе следует принимать во внимание благоприятный случай. Установленный таким образом крайне неблагоприятный случай угрозы нужно сравнить по частоте и величине с аналогичными рисками, что уже ранее имели место. При этом необходимо учитывать, что на частоту влияют как пространственная, так и временная протяженность данных явлений. Кроме того, нужно учитывать продолжительность каждого события и степень стабильности начальных параметров.

Из таблицы 5.3-5.5 видно, что риск летального исхода существует на уровне 10 -7 и выше на человека в год. Таким образом, при проектировании и эксплуатации технических устройств риск на уровне 10 -7 чел/ год может быть принят допустимым при выполнении следующих условий:

Проблема риска проанализирована глубоко и всесторонне;

Анализ проведен до принятия решений и подтверждено имеющимися данными в определенном временном интервале;

После наступления неблагоприятного события анализ и заключение о риске, полученные на основании данных, которые были, не меняются;

Анализ показывает, и результаты контроля все время подтверждают, что угроза не может быть уменьшена цене оправданных расходов.

Принятую оценку допустимого риска и указаны условия нужно выполнять строго и рассматривать как первый шаг к количественного сравнения. При необходимости в дальнейшем, когда будет накоплено больше опыта, эта оценка может быть изменена. Установленную оценку допустимого риска можно воспринимать как оправданную границу; она должна служить лишь основой относительной шкалы рисков, которые принимаются.

Таблица 5.3

Вероятность летального исхода с внепроизводственных причин

Таблица 5.4

Вероятность летального исхода из производственных причин

Продолжение табл. 5.4

Сформулированы положения подтверждают также, что нецелесообразно задавать детерминированную предел риска. Наоборот, более приемлемыми параметрами представляются вероятность р, что отделяет оправданный риск от условно оправданного, и вероятность р и, что отделяет условно оправдан риск, то есть соответствующий определенным условиям, от неоправданного. К условиям, при которых летальный риск р э в диапазоне р и <р э <р и может быть допущен, относятся указанные выше четыре требования к анализу риска. Эти требования должна соблюдать ухвалююча решение лицо, всегда сравнивая риск, что меняется, например, с повышением максимально допустимой эффективности, исключением неблагоприятных ситуаций и т.п. Для летального риска принимают значение оправданного р=10 8 и, с большим безопасным промежутком, неоправданного р и =10~ 5 на человека в год.

Если речь идет исключительно о риск материальных потерь, метод сравнения при оценке риска не вызывает сомнений. В этом случае можно принимать решение, оценивая только экономический эффект.

Сущность нормирования, регулирования и управления обеспечением безопасности при ее основными компонентами (социально-экономическим, военным, научно-техническим, промышленным, экологическим, демографическим) с использованием рисков сводится к требования не превышения величин рисков Я(ґ), которые формируются и реализуются, по выражениям (1) - (5) величин приемлемых рисков на заданном временном интервале £

ч < №)]. (6)

Величина устанавливается и назначается органами высшего государственного управления с учетом возможностей и потенциала страны, уровня научных обгрунтовувань отечественного и мирового опыта.

Реализация требования (6) будет осуществляться, исходя из того, что определяющими рисками Я(ґ) есть две группы рисков:

индивидуальные риски (чел./год) потери жизни и здоровья человека от указанных выше возможных неблагоприятных процессов и явлений;

экономические риски (грн./ч) от неблагоприятных процессов и явлений, учитывающие уязвимость социальной (Л), естественной (5) и техногенной (Т) сфер по выражениям (1) - (4).

В экономические риски Я(ґ) включаются экономические убытки от потери жизни и здоровья людей, от поражения окружающей природной среды и технической инфраструктуры.

Для анализа риска необходимо сформулировать шкалу приемлемых граничных Я с (ґ) рисков и тех, которыми пренебрегают, а также методику оценки стоимости и убытков от потери человеческих жизней.

Научное обоснование приемлемых рисков заключается в разработке методологии определения предельных (недопустимых) рисков Я с (ґ) іпризначення запасов п г для этих рисках в форме:

ик {и)] = ^ . (7)

Для количественной оценки величин рисков Я^) могут использоваться все основные выражения (1) - (5), а величины запасов п к должны быть больше единицы п > 1). Учитывая передовой отечественный и зарубежный опыт, диапазон изменения этих запасов на первых стадиях может быть достаточно широким (2< n R <10).

Идентифицированы количественные критерии риска фатальности приведены ниже в табл. 5.6 (полученные из разных источников). Представленные значения касаются индивидуального риска, однако критерии социального риска также могут быть предложены для использования в некоторых обстоятельствах. Обращает на себя внимание, что стандарты риска, которые предлагаются EPA (Агентство по охране окружающей среды США), является низким в сравнении с рядом других регулятивных нормативов. Принимая во внимание более высокий лимит терпимого риска для работающих в сравнении с тем же для общественности, надлежащим образом ставить ударение, что не берется во внимание то, что стоимость жизни работающего меньше, чем жизнь члена общества. Исторически сложилось так, что для работающих устанавливаются более высокие допустимые риски из-за того, что их сложнее контролировать. Например, работающий с излучениями гораздо ближе к источнику и больше испытывает радиационных опасностей, чем представители общественности, поэтому он неизбежно подвергается более высокому риску последствий воздействия радиации.

Таблица 5.6

Критерии индивидуального риска

Вид риска
Великобритания
Максимальный допустимый индивидуальный риск работника	1 на 1000 человек.
Допустимый риск для тех кто работает с излучением.	от 1 на 4000 ідоіна 20000 человек.
Максимальный допустимый общественный индивидуальный риск	1 на 10000 человек за год
Эталон для нового объекта и разработки	1 на 100000 человек.
Нидерланды
Максимальный допустимый общественный индивидуальный риск для существующих ситуаций	1 на 100000 человек.
Максимальный допустимый общественный индивидуальный риск для нового развития	1 на 1000000 человек.

Продолжение табл. 5.6

Вид риска	Величина риска (усредненная за год)
Максимальный допустимый общественный индивидуальный риск вокруг аэропортов, выше которого требуется переселение.	1 на 20000 человек.
Широко прийнеятний общественный индивидуальный риск	1 на 1000000 человек.
Австралия
Приемлемый риск общественности в жилых зонах, далеко от опасного производства	1 на 1000000 человек.
Приемлемый полный риск внутри опасных индустриальных зон	1 на 10000 человек.
Гонг Конг
Максимальный риск смерти от несчастного случая на опасных установках	1 на 100000 человек.
Основа для лимитов дозы
Приемлемый риск человека, который работает с излучением	1 на 10000 человек.
Приемлемой общественный риск	от 1 на 1000000 чел. до 1 в 100000 человек
Предыдущие нормативы регулирования в США
Декларируемый уровень	4 на 1000 человек, в течение жизни (117500)
Минимальный уровень	1 на миллион человек, в течение жизни (1 на 70000000)
Эксплуатация гражданских энергетических установок
Риск мгновенной фатальности от события на реакторе	1 на 2 млн. лиц.
Индивидуальный риск скрытой фатальности	2 на 1 млн. человек.
Стандарты ЭРА
Риск развития онкологического заболевания для индивида.	10 -6 , в течение жизни (1 на 70000000)
Уровень, при котором повторное воздействие в целом оправдывается.	10 -4 , в течение жизни (1 на 700000)

Хотя выявлены количественные критерии риска для жизни (фатальности) находятся в широком диапазоне числовых значений, некоторые важные моменты могут быть выделены, как указано ниже:

Уровне риска в повседневной жизни является основным эталоном, на который широко ссылаются специалисты регулирования при введении стандартов риска;

События, в результате которых один несчастный случай со смертельным выходом происходит с частотой 10 -6 (1 на млн. чел.), обычно в обществе не замечается, а события с частотой летального исхода 10 -3 расцениваются как несчастные случаи;

эффективный декларируемый уровень индивидуального риска, при котором принимается регулятивная действие по уменьшению общественного риска, может быть идентифицирован в диапазоне 10 -4 ... 5>10 -5 год;

эффективный минимальный уровень индивидуального риска, при котором никогда не принимается регулятивная действие по уменьшению общественного риска, может быть идентифицирован величиной 10 -7 (1 на 10 млн. чел. за год);

эффективный декларируемый уровень может влиять количество населения, находящегося под экспозицией данной опасности, и ряд других факторов, поэтому в некоторых обстоятельствах регулятивная действие может применяться тогда, когда риск ниже, чем 10 -4 ... 5><10 -5 год;

Приемлемый уровень риска для работающих конечно немного выше, чем риск для общественности, он иногда возможен при величине до 10 -3 за год;

Стандарты (нормативы) для новой разработки и эксплуатационной практики обычно устанавливаются несколько выше, чем для существующих ситуаций и вмешательств, принимая во внимание относительную осуществимость снижения риска в этих разных обстоятельствах.

При разработке проектов создания объектов, потенциально опасных для населения, уровень риска целесообразно сравнивать с минимальным уровнем фонового риска на всех уровнях, поскольку недопустимо создавать какой-либо объект лишь на том основании, что уровень риска в данном случае ниже регионального, тогда как он значительно превышает национальный уровень.

Для территории стран бывшего СССР уровень риска (смерть от неестественных причин) близок к 10 -3 /год -1 , что на 3-5 порядков выше нормативный уровень, установленный в странах ЕС. Очевидно, что ориентироваться на этот фоновый уровень не следует. Представляется целесообразным выделить несколько уровней, на которых может быть оценен фоновый риск: мировой, национальный (уровень страны), региональный.

Согласно современным представлениям, мероприятия по обеспечению безопасности людей планируются исходя из предположения о том, что в случае смерти человека экономический ущерб составит сумму, равную экономическом эквивалента человеческой жизни. Фундаментальные исследования этой проблемы следует осуществлять для основного критерия управления риском с использованием показателя стоимости продления жизни. Если на предыдущих стадиях анализа определено, что уровень риска для ряда районов региона превышает допустимые значения, то могут быть проведены оценки социальной значимости риска для населения в терминах суммарного экономического ущерба от гибели, травматизма людей и материальных потерь в результате чрезвычайной ситуации. Экономический эквивалент социального ущерба нелинейно связан со степенью риска. В связи с отмеченным выше положением, для расчета экономического ущерба как реально существующий уровень фонового риска рекомендуется принимать значение 10 -5 /год.

Стандарты (нормативы) для новой разработки и эксплуатационной практики необходимо устанавливать немного выше, чем для существующих ситуаций и вмешательств, принимая во внимание относительную осуществимость снижения риска в этих разных обстоятельствах.

Частота патологии.

Все родители хотят видеть своих детей здоровыми и счастливыми. Но, к сожалению, иногда возникают нарушения при делении клеток, приводящие к трагическим последствиям. Предугадать появление больного ребенка до беременности невозможно. Здоровые родители и присутствие здоровых детей в семье не гарантируют отсутствие проблем при следующих беременностях. Ни одна женщина не застрахована от рождения ребенка с синдромом Дауна.
С возрастом риск рождения ребёнка с синдромом Дауна возрастает.
Так как в подавляющем большинстве рожают молодые, то и в абсолютных числах больше больных детей рождается у молодых женщин.
Синдром Дауна (трисомия по хромосоме 21) — наиболее часто встречающаяся хромосомная патология, при которой кариотип представлен 47 хромосомами вместо нормальных 46. Хромосомы 21-й пары, вместо нормальных двух, представлены тремя копиями. Поэтому порок и называется «тримсомия 21».
Болезнь названа в честь Джона Лэнгдона Дауна, британского врача, описавшего синдром в 1866 году.

По статистике ежегодно в Украине рождаются около 400 детей с синдромом Дауна.
В Харькове и области ежегодно регистрируется около 25-30 таких случаев.

Клинические проявления синдрома Дауна.

Обычно у людей с синдромом Дауна проявляются все или некоторые из нижеперечисленных физических характеристик:
- снижение интеллекта в разной степени в 100% случаев.
- микрогения (microgenia) (аномально маленький подбородок);
- эпикантус (вертикальная кожная складка, прикрывающая медиальный угол глазной щели) в 80%;
- гипотония мышц (слабый мышечный тонус) - 80%;
- плоская переносица;
- поперечная ладонная складка-45%;
- высунутый язык (через особое строение рта либо увеличенного у миндалин язык) или макроглоссия (увеличенный язык) - 65%;
- короткая, широкая шея - 45%;
- белые пятна на радужке, известные как пятна Брушфильда - 25%;
- чрезмерная слабость, включая нестабильность атланто-осевого сустава (1-2 шейные позвонки);
- аномальное расстояние между большим и указательным пальцами;
- клинодактилия 5-го пальца (искривленный мизинец) - 60%;
- большее число локтевых петель (существенно изменена дерматоглифика);
- «плоское лицо» - 90%;
- брахицефалия (аномальное укорочение черепа) - 81%;
- кожная складка на шее у новорожденных - 81%;
- гиперподвижность (гипермобильность) суставов - 80%;
- плоский затылок - 78%;
- короткие конечности - 70%;
- брахимезофалангия (укорочение всех пальцев в связи с плохим развитием средних фаланг - 70%;
- катаракта в возрасте старше 8 лет - 66%;
- зубные аномалии - 65%;
- «готическое» небо - 58%;
- врожденные пороки сердца - 40%. Чаще всего общий атрио-вентрикулярный канал;
- страбизм (косоглазие) - 29%;
- деформация грудной клетки - 27%;
- эпилептический синдром - 8%;
- стеноз или атрезия двенадцатиперстной кишки - 8%;
- врожденный лейкоз - 8%.
Можно ли вылечить синдром Дауна?

Все, что могут сделать врачи - своевременно диагностировать наличие проблемы или определить группу женщин, которым необходимы дополнительные диагностические процедуры в связи с высоким риском патологии плода. Но и это сделать не так просто.
Если патология не диагностируется вовремя (до 21 нед) - возможна только так называемая социальная реабилитация уже после рождения ребёнка, которая требует больших экономических, физических и моральных затрат.
План обследования беременной.

1-й скрининг (или скрининг 1-го триместра беременности) включает в себя ультразвуковое исследование (1-й ультразвуковой скрининг) и анализ крови на РАРР-А и free-?-hCG (1-й биохимический скрининг).
Срок беременности в мире принято рассчитывать от 1-го дня последней нормальной менструации.

1-й ультразвуковой скрининг.

1-й УЗ-скрининг необходимо проводить в сроке беременности от 11 нед + 1 день до 13 нед + 6 дней при КТР плода (копчико-теменном размере) от 45 мм до 84 мм.
Проводится поиск маркеров синдрома Дауна (одновременно синдрома Эдвардса, Патау).
К таким маркерам относятся:
- увеличение толщины воротникового пространства (ТВП) у плода;
- уменьшение и/или отсутствие носовых костей;
- исследуется кровоток в венозном протоке у плода. Реверсный кровоток является маркером хромосомной патологии;
- исследуется кровоток на трикуспидальном клапане сердца (клапан между правым желудочком и предсердием плода). Наличие регургитации (аномального кровотока) является маркером патологии;
- величину лицевого угла. Увеличение лицевого угла более 88,5 градусов является маркером хромосомной патологии;
- частоту сердечных сокращений. Увеличение или уменьшение частоты также является маркером патологии.
По данным литературы при качественном УЗ-исследовании можно выявить до 85% плодов с синдромом Дауна. Но реально - успех несколько ниже. Не всегда плод лежит удачно, редко можно увидеть обе кости носа (а у плода их две и уменьшение размеров даже одной кости носа является маркером патологии), не всегда можно качественно оценить другие маркеры. Не всегда женщина приходит в оптимальные сроки. У многих женщин имеется избыточный вес, что также осложняет УЗ-исследование, снижая возможности врача, исследования.
Оптимальным сроком является срок от 12 нед+0 дней - 12 нед + 4 дня.
Точность существенно повышается при сочетании УЗ-исследования с данными 1-го биохимического скрининга.

1-й биохимический скрининг.

1-й биохимический скрининг наиболее информативно проводить в сроке от 10 нед + 3 дней до дня проведения УЗ-исследования. Желательно, ко дню проведения 1-го УЗ-скрининга иметь результат 1-го биохимического скрининга или сдать его в день проведения УЗИ.
1-й биохимический скрининг включает в себя анализ крови на РАРР-А и free_?-ХГЧ.
По современным Европейским требованиям должна исследоваться концентрация в сыворотке крови именно free-?-ХГЧ - свободная бета-субъединица Хорионического Гонадотропина Человека.
Интерпретация данных 1-го биохимического скрининга.

Измерительной единицей показателей 1 биохимического скрининга являются МоМы.
Концентрация РАРР-А и free_?-ХГЧ при нормальном состоянии плода и при хромосомной патологии плода (например, синдроме Дауна, Эдвардса, Патау) будет отличаться.
Например:
- при синдроме Дауна концентрация РАРР-А снижается менее 0,5 МоМ и повышается уровень free_?-ХГЧ выше 2,0 МоМ.
- при синдроме Эдвардса, Патау регистрируется снижение обоих показателей ниже 0,5 МоМ.
Показатели зависят от веса женщины, срока беременности с точностью до дня, количества плодов, наличия стимуляции овуляции, ЭКО, фактора курения, паритета (какие по счёту роды).

В случае отклонения показателей 1-го биохимического скрининга от нормы необходимо проведение экспертного 1-го ультразвукового скрининга и расчёта индивидуального риска анеуплоидий.

Как проводится расчёт индивидуального риска трисомии 21?

На основании результатов 1-го ультразвукового и 1-го биохимического скрининга для каждой беременной с помощью компьютерной программы ASTRAIA, рассчитывается индивидуальный риск хромосомной патологии плода.
Учитывается возраст беременной, её анамнез (рождение ранее детей с данной патологией), данные УЗИ с исследованием всех УЗ-маркеров, данные 1-го биохимического скрининга (РАРР-А и free_?-ХГЧ).
Интерпретация результата расчёта риска.

Если риск ниже, чем 1:1000 (то есть вторая цифра больше, а не меньше 1000) - рекомендовано обычное наблюдение беременности. Дополнительное обследование по синдрому Дауна не показано.
Исследование биохимических маркеров второго триместра (АФП, ?-ХГЧ, свободный эстриол) не является необходимым по Европейским требованиям. Оно менее точно, дороже, зачастую не корректируется, согласно индивидуальных особенностей женщины, чаще даёт ложно «плохие» результаты.
Если риск средний (от 1:999 до 1:251) - рекомендуется проведение 2-го биохимического скрининга во втором триместре беременности (в 15-17 недель) и экспертное УЗИ в 17 нед беременности. Отклонение маркеров от нормальных значений могут свидетельствовать о некоторых акушерских проблемах задолго до их проявления.

При значении индивидуального риска хромосомной патологии плода от 1:250 до 1:101 риск считается повышенным. В таких случаях рекомендуется решение вопроса о проведение амниоцентеза в 17-18 недель беременности, цитогенетическом исследовании, которое определит хромосомный набор плода и позволит выявить наличие хромосомных патологий.

Высоким считается риск от 1:100 до 1:2. Эти женщины требуют особого внимания. Показано проведение инвазивных методов диагностики.

Если риск трисомии 21 высокий.

Если показатели 1 биохимического скрининга не соответствую норме, тогда рекомендуется провести индивидуальный расчёт риска с помощью программы ASTRAIA.

Высокий риск хромосомной патологии является показанием к инвазивным методам диагностики.
Только проведя исследования кариотипа плода, можно поставить диагноз о наличии хромосомной патологии.

Если сроки проведения 1-го скрининга упущены

Если по каким-либо причинам пропущен срок скрининга в первом триместре или же по результатам расчета риска с учётом данных УЗИ и анализа крови беременная отнесена к группе среднего риска (от 1:999 до 1:251), мы рекомендуем пройти 2-й биохимический скрининг в 15-17 недель беременности (АФП, ?-ХГЧ, свободный эстриол) и экспертное УЗИ в 17 недель.

Спасибо за ответ. Но что мне тогда делать, если я уже давно перешла порог 21-24 недели и сейчас нахожусь на 29-ой? Получается, мне всё равно нужно сдать эти анализы? И что за анализ гемостазиограмма? И есть ли смысл на этой неделе делать допплерометрию?

Прикрепить изображение

Прием метронидазола в первом триместре
Доброго времени суток. Поставили диагноз бактериальный вагиноз.На приеме у гинеколога, сразу предупредила, что сейчас активно с мужем пытаемся забеременеть. Но все равно назначили следующее - метронидазол и флуомизин на первый этап (пила 7 дней), лактожиналь на второй этап (принимала 7 дней). Лечение начала 8 июня, последняя менструация была 14 мая, цикл длится 34 дня. Метронидазол пила 2 раза в день по одной таблетке. 26 июня была на УЗИ поставили срок беременности 2-3 недели (срок гестационный), беременность маточная. Другой уже гинеколог сказала, что очень плохо, что в это время принимала метронидазол. Должна была сходить на прием к генетику для консультации, но в перинатальном центре объяснили, что на таком раннем сроке не возможно что либо выявить, нужно приходить лишь, когда срок будет 10-12 недель на скрининг.Хочется немного успокоиться до этого момента. Скажите на сколько серьезны последствия приема данного препарата на моем сроке? За ранее спасибо, очень переживаю.
Скрининг 2 го триместра
Добрый день! Подскажите пожалуйста, мне 13,04 делать скрининг второго триместра.Врач в ЖК сказала,что кровь сдавать (как в первом) не надо-только УЗИ. Правильно ли это? Спасибо!.

Анонимный вопрос 19-04-2016

Насморк в первом триместре

Добрый день! Подскажите, пожалуйста все возможные последствия для развития ребенка, при следующей ситуации: После зачатия, я от младшего ребенка подхватила простуду. и две недели промучилась насморком с зелеными соплями, первые 2 дня температура была 37, больше симптомов никаких не было. Сопли чз две недели прошли сами без какого-либо лечения. Через неделю после этого мы с младшим сыном опять заболели, опять тот же насморк с зелеными соплями, сейчас пошла вторая неделя болезни. Срок беременности на данный момент 7 недель. Терапевт прописала аквамарис и ТИЗИН!!. последний я старалась брызгать тл на ночь. Ничего не помогает. Слизь скапливается и в большом кол-ве выходит, ночью плохо дышать, под утро дышу уже открытым ртом! Читала про биохимический скрининг первого триместра, в регистратуре гинекологии сказали, что он делается по направлению врача после 12 недель. Записалась на УЗИ в 8 недель по совету гинеколога. Жду вашего ответа и возможной помощи в решении данного вопроса!